無(wú)塵車間是指在特定工業(yè)過(guò)程中需要控制空氣中污染物濃度的場(chǎng)所。這種環(huán)境下，任何形式的顆粒物、微生物、化學(xué)污染物等都必須得到有效控制，以保障產(chǎn)品質(zhì)量與人體健康。為了確保
安徽無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)化，國(guó)際上制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，包括ISO的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和GMP的要求。
一、空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)塵車間的核心標(biāo)準(zhǔn)是空氣潔凈度。根據(jù)實(shí)際需要，通常將房間內(nèi)每立方米空氣中可容許的顆粒物數(shù)量、微生物數(shù)量等進(jìn)行限制，這些限值就是對(duì)空氣潔凈度的要求。常見(jiàn)的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)有ISO-14644、GB/T 16292等。ISO-14644標(biāo)準(zhǔn)分為9個(gè)級(jí)別，從ISO Class 1（最高級(jí)別）到ISO Class 9（最低級(jí)別），要求不同類別的房間內(nèi)每立方米的顆粒物數(shù)量在0.1微米以上的大小上限都不同。
二、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
為了滿足空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)塵車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)也需要符合一定的標(biāo)準(zhǔn)。其中建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB50096《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，包括墻面、天花板、地面等的材料選取、密封性要求；管道系統(tǒng)、風(fēng)機(jī)選型、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)等也需要注意細(xì)節(jié)，確保不會(huì)對(duì)潔凈度造成負(fù)面影響。
三、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)塵車間的設(shè)備也需要符合一定的標(biāo)準(zhǔn)要求，這些設(shè)備主要包括空氣過(guò)濾器、空調(diào)設(shè)備、潔凈工作臺(tái)、洗手池等。空氣過(guò)濾器是關(guān)鍵的控制工具之一，通過(guò)過(guò)濾空氣中的顆粒物來(lái)達(dá)到潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。潔凈工作臺(tái)在產(chǎn)品制備過(guò)程中起到隔離產(chǎn)品和操作員的作用，其潔凈度必須高于整個(gè)車間。同時(shí)，設(shè)備使用壽命、維修保養(yǎng)、清潔消毒等也需要注意。
四、人員管理標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)塵車間的人員管理也非常重要，無(wú)論是在員工培訓(xùn)、進(jìn)入車間前的準(zhǔn)備工作還是日常管理方面都需要嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化流程。例如有關(guān)的員工需接受特殊的培訓(xùn)，了解無(wú)塵車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)習(xí)洗手消毒等操作規(guī)范。員工進(jìn)入車間前還需要配合進(jìn)行準(zhǔn)備工作，例如更換專門的工作服、鞋套等，并接受檢查以確保身上沒(méi)有灰塵或微生物等污染物。
綜上所述，無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)包括空氣潔凈度、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、設(shè)備要求以及人員管理等方面。只有在所有方面都符合要求時(shí)，才能夠達(dá)到無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)化。
